وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور مرض الزهايمر

(قنا) – أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها رفضت طرح دواء ليكيمبي في الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض الزهايمر، معتبرة أنه غير آمن وله أثار جانبية خطيرة.

وذكرت الوكالة في بيان لها السبت، أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم ليكيمبي Leqembi والمُجاز له في الولايات المتحدة الأمريكية غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به، وأبرزها احتمال حصول نزيف في أدمغة المرضى.

ويتيح دواء ليكيمبي الذي يؤخذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، تقليل عدد لويحات الأميلويد، وفق ما أظهرت التجارب السريرية لكن لاحظت وكالة الأدوية الأوروبية بشكل خاص الظهور المتكرر في الصور الطبية لتشوهات مرتبطة بالأميلويد، من بينها تورم ونزيف محتمل في أدمغة المرضى.

من جانبها ، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية  إيساي Eisai التي ابتكرت دواء ليكيمبي بالتعاون مع الشركة الأمريكية بايوجين Biogen أنها ستتقدم بطلب لإعادة النظر في رأي وكالة الأدوية الأوروبية.

يشار إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رخصت في مايو 2023، دواء ليكيمبي.

يذكر أن الباحثين فشلوا طوال عقود في إحراز تقدم فعلي في محاربة مرض الزهايمر الذي يصيب عشرات الملايين من الناس في كل أنحاء العالم.

ويعاني نحو 8 ملايين شخص في الاتحاد الأوروبي شكلا من أشكال الخرف، ويمثل مرض الزهايمر أكثر من نصف هذه الحالات، ولا يتوافر إلى اليوم أي دواء يحقق الشفاء.